新版GSP认证实操问题解答100问

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:57:32

51、仓库的自动温湿度监测、记录系统记录应多久采集一次数据？
答：按附录要求。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:57:41

52、仓库的自动温湿度监测、记录系统的监测终端放置点有什么要求？
答：监测终端的安装位置应合理，经过测试或者验证，安装位置应固定。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:58:38

53、请问验证用的设置是否可以由企业自行校准？
答：可以。验证用的设备应在出厂检验合格期内或由法定机构进行检定，允许比对校准。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:14

53、请问验证用的设置是否可以由企业自行校准？
答：可以。验证用的设备应在出厂检验合格期内或由法定机构进行检定，允许比对校准。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:22

54、仓库的自动温湿度监测、记录系统的监测终端放置点的测试或验证能否由设备供应商完成后，再由企业确认？
答：验证应由企业主导完成。设备供应商等相关单位可以配合开展验证，但完全委托第三方完成验证是不可以的。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:29

55、仓库温湿度监测、记录系统可采用哪些报警方式？答：一般有三种方式：同步声光报警、手机短信报警、中央监控器屏幕报警。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:37

56、有哪些设备需进行验证？
答：具有生物制品经营范围的或经营有冷链药品的企业，必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:46

57、验证的种类有哪些？答：包括有使用前验证、有因验证、定期验证和停用时间超过规定时间的验证。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:59:57

58、验证工作中“停用时间超过规定时间的验证”，规定时间是否有统一要求？答：没有统一要求，企业应在制度中予以明确，并按制度执行。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:00:05

59、验证是否由质量管理部人员完成即可？
答：质量管理部门应负责组织开展验证工作，储运等相关部门参与实施。