新版GSP认证实操问题解答100问

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:45:40

11、新规范要求直接收购地产中药材的，验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。执业中药师是否属于中药学相关中级职称？
答：执业中药师不属于中药学中级职称。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:45:47

12、企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。其他业务工作具体是指哪些？
答：其他业务工作指采购、销售、储存、运输、信息、财务等，不属于企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员岗位职责的工作。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:45:55

13、有中药饮片经营范围的药品批发企业是不是一定要配备一名中药学的执业药师呢？
答：经营中药饮片及中药材（收购）的批发企业没有要求一定要配备一名执业中药师。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:46:18

14、请问中药士是否是属于药学初级专业技术职称，能不能做药品验收员？答：中药士不属于初级职称。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:46:25

15、执业药师担任质管员、还需要考“GSP质量管理员“上岗证吗？
答：执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位，不需考上岗证。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:46:35

16、企业与外省药品经营企业发生业务时，对方的购销员未能提供上岗证明。答：购销人员的上岗证明按企业所在省份的具体要求执行。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:46:43

17、原来已取得上岗证的四大员，如调整至其他岗位，是否需要重新考上岗证？
答：具体看上岗证类型及现任岗位的要求。如具有质管员上岗证的可担任验收、养护、仓储等岗位，不需重新考上岗证。验收员上岗证可用作养护、仓储岗位；养护员上岗证可用作仓储岗位。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:46:50

18、验收员可否作为收货、放货人员？若仓管员收货，告知验收员验收，验收员验收完又通知仓管员放货，实际操作感觉有点繁琐，能否收货，验收，放货均由验收员完成，这样算是兼其它业务吗？
答：验收员属于质量管理部门人员，收货员属于仓储部人员，条款已明确验收员不得兼职其他业务工作。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:49:12

19、2012年《广东省批发企业检查条款》（试行）里有一项“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织，并在业务上应接受质量管理机构的监督指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点，请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了？还需不需要小型企业设置验收员、养护员；大中型企业设置验收、养护组了？答：按照新版检查项目01301项（批发）规定，企业应根据本公司经营情况设置相应的组织机构或岗位、与本企业的经营情况、规模相适应。并没有要求大中型企业一定要设置验收、养护组。

youmeng · 发表于 2016-12-30 10:49:22

20、关于组织机构图，请问可否在业务部下设采购组和销售组；在储运部下设运输组？答：可以。