新版GSP认证实操问题解答100问

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:08:18

88、冷库是动态“八区”，请问除去了“包装物料预冷区”，常温和阴凉是否还要设置动态“七区”？另外，是否一定要设置“待处理区”？请问“有待确定药品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”？答：企业对冷链品种收货时，发现有温度不符合冷链要求的，应拒收（条款07501），若药品不能及时运走，可暂存在公司冷库内，并将储存区域设为“待处理区”，该区域可固定划分或动态管理。常温和阴凉库应按质量状态实行色标管理，但没有要求设置动态“八区”，没有“待处理区”。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:08:41

89、企业在库药品的流转很快，在库时间很短，是否也需要养护？
答：企业应按照制度的规定并根据药品的特性和在库时间确定养护品种。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:08:49

90、如果采购单位委托物流公司提货是否敢要核实提货人员的真实性？如何核实？答：必须对采购单位的提货人员进行身份证明的核实，可以电话核实，也可以发传真核实，核实后应形成记录，以保证药品销售流向真实、合法。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:08:57

91、药品直接发送到采购单位的药品仓库，是否也要核实提货人的真实性？答：不用。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:09:07

92、授权委托书的授权品种，如为经营企业，因经营品种很多，而且是动态的，是否可以将授权的品种表述为“我公司经营的品种“，不提供药品经营目录可以吗？答：可以。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:09:19

93、随货同行单（票）样式是否采用空白的样式，复印件可以吗？
答：必须使用经计算机打印形成的原件，并要加盖药品出库专用章。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:09:27

94、如果购货企业为个体零售药店，个体零售药店不用报税，也无需发票进行报销入财，是否可以不用开具发票？
答：销售药品，必须如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:09:41

95、请问有些供货商的随货同行单上没有收货地址的，那我们是不是应拒收货呢？另外，有的盖药品出库专用章，有的盖药品发货章，这样可以吗？答：随货同行单的项目应严格按照GSP规定，并加盖药品出库专用章原印章。随货同行单应打印，不能手写。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:09:49

96、销售特殊管理的药品到个体零售药店或个体诊所时，由于客户没有对公帐户，是否可以现金交易？
答：按照国家的有关规定，销售特殊管理药品的必须开具发票，并通过银行转帐进行交易，不允许现金交易。

youmeng · 发表于 2016-12-30 11:10:01

97、销售特殊管理的药品是否允许客户上门自提？
答：销售特殊管理药品必须送货至客户的许可证中核准的地址（如下家为药品经营企业，应为该企业核准的仓库地址），不允许客户自提。