药品经营企业GSP认证知识100问

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:27:35

72、药品养护员具体养护内容包括哪些？

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:27:42

73、如何正确做好温湿度的检测和调控？

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:28:00

74、储存药品的温、湿度是如何规定的？
疫苗库2-8℃；冷藏温度为2-10℃；阴凉温度为小于20℃（针剂产品注意防冻）；常温温度为0-30 ℃；相对湿度应保持在45%-75%之间。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:28:12

本帖最后由 youmeng 于 2017-1-6 15:34 编辑

75、什么是药品有效期？如何正确识别药品标签上的效期表示？
药品有效期系指该药品被批准的使用期限。效期表示方法一般为（1）直接标明有效期，指当月还有效。如有效期表示至x年x月，指该药品可使用至x月底。（2）直接标明失效期，如表示失效期x年x月，系指该药品在x月1日即停止使用。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:39:40

76、何为近效期药品，如何管理？
药品批发企业及药品零售企业一般分别指距失效期12个月及6个月的药品为近效期药品（由企业自定）。由养护员填写近效期药品月报表，报质量负责人，销售人员优先销售效期的药品。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:39:52

77、企业在药品销售过程中发现不合格药品应如何处理？药品不合格包括哪几方面？
（1）对库存及陈列中发现的不合格药品，药品养护人员应立即将药品移入不合格药品区待处理，同时填写不合格药品报告、确认单；（2）质量负责人接到不合格药品报告、确认单后，应对不合格药品进行检查、确认并签署意见；（3）对经确认的不合格药品，填写不合格药品报损申请表；（4）对已经销售出的药品要全部追回；（5）经企业负责人批准后，应填写不合格药品台账，及时将不合格药品进行销毁，并做好记录；（6）每年对不合格药品进行分析，杜绝不合格药品再次发生。
药品不合格包括：（1）内在质量不合格；（2）外观质量不合格；（3）包装不合格。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:40:21

78、药品批发企业出库复核记录有哪些内容？
包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员签字等

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:40:39

80、药品零售企业销售处方药的注意事项是什么？
(1)必须经过驻店药师审查处方内容，看处方是否有配伍禁忌或超剂量现象；
(2)配方过程精神集中，仔细认真；
(3)配方后要认真核对，最后发药给顾客要交代服用注意事项；
(4)所保留处方上要有调配人员、审核人员签字；
(5)处方上所列药品未经医生同意不得擅自更改或代用。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:41:06

81、药品零售企业销售药品应注意哪些问题？
(1)无医生开具的处方不得销售处方药；
(2)处方药不应采取开架自选的销售的方式；
(3)非处方药可不凭处方销售，但顾客要求执业药师、从业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导；
(4)药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售；
(5)销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到剂量准确；
(6)销售药品时应向顾客正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

youmeng · 发表于 2017-1-6 15:45:51

82、为什么需要对处方进行审核？