拜耳/Algeta向欧盟提交前列腺癌药物申请

wuguyi99

拜耳已经向欧盟提交由Algeta开发的前列腺癌药物Alpharadin的批准申请。Alpharadin是第一个基于镭-223的新型药物，用于治疗耐受去势疗法的前列腺癌伴骨转移患者。

III期临床试验数据表明Alpharadin显著提高总生存率44%，从而与安慰剂相比减少了30.5%的死亡风险。接受该药物和最高标准的照料组总生存期中位数为14.9个月，而安慰剂联合最高标准的照料组为11.3个月。

拜耳全球开发负责人凯末尔·马利克（Kemal Malik）指出，“镭-223以其新颖的作用方式和已被证实的生存益处，展示了前列腺癌治疗的革新，是我们日益增长的肿瘤投资的重要例子。”

Algeta的首席执行官安德鲁·凯（Andrew Kay）指出，这个申请“使我们获得由药物批准带来的版权税更近了一步。与此同时，我们期待开始新的试验评估镭-223用于治疗癌症骨转移患者潜在的更广泛的临床用途。”