FDA发布哮喘药物特布他林适应症外使用的安全警告

chenkaiyi

FDA发布哮喘药物特布他林适应症外使用的安全警告

发布日期：20110407     来源：FDA网站
      美国食品药品管理局（FDA）2011年2月17日发布警告称，由于可能会导致妊娠期女性产生严重心脏问题或死亡，因此不可将注射给药或经输液泵给药的特布他林用于预防或延长（超过48-72小时）治疗早产。
      特布他林是经FDA批准用于预防和治疗与呼吸道狭窄（支气管痉挛）有关的哮喘、支气管炎、肺气肿的药品。
      FDA已了解到注射用特布他林除标签中所注明的适应症外，通常该药还被应用于产科相关病症的治疗和预防，包括早产、子宫刺激过度、复发性早产预防。但目前已有包括孕产妇死亡在内的严重不良反应报告。FDA要求在药品说明书中增加黑框警告和用药禁忌信息，以避免该药的用药风险。

（药审中心收集整理，转载请注明出处）