标准物质-解决

lwd0531 · 发表于 2011-3-10 11:00:54

本帖最后由 aahhui 于 2011-5-19 14:37 编辑

各位朋友，药品注册用标准品，按国家局要求，需中检所提供或确认，我司拟注册甘油产品，现中检所不能提供甘油标准品，也没有中检所确认的甘油标准品，现如何解决？请支招，盼！！！！

tangminsky · 发表于 2011-3-10 11:35:06

中检所没有的肯定是要求你们自己提供的

lwd0531 · 发表于 2011-3-10 13:06:10

对，现在可以买到标准品，但没有经国家中检所及相关部门确认，注册时可以用吗？

chenkaiyi · 发表于 2011-3-11 16:54:23

国内没有，买国外的标准品撒，呵呵。

aahhui · 发表于 2011-3-22 09:08:08

本帖最后由 tangminsky 于 2011-3-30 06:50 编辑

可以提供境外的标准品，也可在国际诚信度和国内口碑好的企业购买标准品给中检所交过去
也可以自己制备二级标准品，一般要求不是特别严格的。或者你跟主要的检验老师沟通下，看行不，是否还需要你们提供相关的标准品的其他资料。

lwd0531 · 发表于 2011-3-22 13:00:24

谢谢！！

aahhui · 发表于 2011-4-1 10:55:19

如果问题已解决劳烦楼主修正题目
在末尾标注 -解决

root · 发表于 2011-4-20 06:26:30

1.中检所没有标准品，可以寻找一下国内外专门生产标准品的公司是否有标准品，如果有，可以利用，并对标准品的含量进行标定
2.如果国内外市场上都没有，可以自己来制作标准品（国家有这方面详细要求），就是买原料来精制并标定，还有制定标准品的标准。