一致性评价还可以这样查！

惜姌

一致性评价还可以这样查！

来源：药智网 | 惜姌

一致性评价是目前医药行业相当热门的话题，也受很多行业内外人士及企业等关注，那么，怎么通过查询了解到药品是不是一致性评价品种？品种的临床试验情况及怎么知道品种受理情况及品种的审批评进度情况？本文主要以“盐酸二甲双胍片”为例，接下来分享小编使用药智数据药品品种的几种方式。

一、简单粗暴查询法

进入首页界面，直接输入需要查询的药品名称“盐酸二甲双胍片”，然后直接搜索，含有“盐酸二甲双胍片”的数据信息全部一次性展示出来，然后根据需要的数据库点击进入查看到“盐酸二甲双胍片”的所有信息，缺点就是信息比较多，但进入数据库后可以根据条件可进行进一步的筛选，这种方法主要适用于总体查询筛选分析的。“盐酸二甲双胍片”搜索如图1展示，选取相对应的数据库即可一致性评价查询相关信息。

图1 盐酸二甲双胍片首页搜索展示情况

二、多信息筛选分析法

        这个方法主要是通过药品注册与受理数据库，通过药品名称和其他条件进行筛选，在通过筛选出的信息进行分析，“盐酸二甲双胍片”目前的注册情况，是受理了还是备案了，是审批中还是审批完毕等以及审评结论情况等。加入一致性评价查询筛选条件，搜索如图2展示。

图2 盐酸二甲双胍片注册受理情况

三、简单明了查询法

        药智数据有2个可以直接查询一致性评价的数据库，一个是一致性评价审批进度数据库，通过该数据库可以查询到药品审评进度情况；另一个是一致性评价进度数据库，通过该数据库可了解到进展情况及进行药品分析和企业分析。

        盐酸二甲双胍片通过一致性评价审评进度可以查看到审批的企业，承办日期，正在审评的专业及审评的情况，如图3，比如上海信谊天平药业2018年7月20日获承办，可以看到正在审评临床情况，药学方面目前已完成审评等情况。

图3 盐酸二甲双胍片一致性评价审评进度情况

盐酸二甲双胍片通过一致性评价进度数据库可以知道申报该品种的企业、BE进展、申报情况及审评情况等信息，从中分析到该品种的市场前景等，还能通过企业分析对药品申报的企业进行其他情况的分析，可以轻松了解到更多有用的信息，如图4。

图4 盐酸二甲双胍片一致性评价进度情况

四、多条件整合分析法

        第一、通过药品注册与受理数据库筛选出一致性评价的品种，比如：“盐酸二甲双胍片”，在数据库中可以了解到注册情况。第二、一致性评价进度数据库了解到药品进度情况，还在BE试验中的，可以通过中国临床试验数据库了解到临床进行的情况等信息。第三、在申报中的可以通过一致性评价审评进度数据库了解到正在审评中的、审评完成的或还未启动的项目情况。第四、除了上面四个数据库，还可以通过上市企业目录数据库等进行进一步的分析到盐酸二甲双胍片的情况。

        通过以上几种方法可以很快的一致性评价查询到药品的情况，分析药品未来的市场前景，了解到药品进度，当然还有其他的数据库可以查询分析，比如参比制剂备案数据库等，方法多样化，选取适合的就是最好的。

pepelu

有的公司买的起，个人不行

惜姌

pepelu 发表于 2018-11-13 17:52
有的公司买的起，个人不行

个人也可以考虑单个多个数据库购买

cxdong96

多个数据库结合了查，才能更清楚！

jiafei1981

谢谢指点