普利制药注射用更昔洛韦钠在美上市！

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普利制药注射用更昔洛韦钠在美上市！
来源：普利制药公告

11月11日，普利制药公告称，注射用更昔洛韦钠获得FDA批准，在美上市。

公告显示，普利制药的注射用更昔洛韦钠500mg是研发后同步国内外注册申报的品种，已分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；于2014年2月获得荷兰上市许可；于2014年4月获得德国上市许可；于2015年1月获得香港上市许可；于2016年12月获得法国上市许可；于2017年2月获得英国上市许可；于2018年5月23日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。具体公告如下：