浅析稳定性试验中OOT的确认方法

柒月

浅析稳定性试验中OOT的确认方法
来源：OurGMP


1 OOT 简介


1.1 OOT的定义


OOT（Out of Trend）结果，又称为超趋势结果，是指超出了系统趋势但仍在质量标准限度内的结果。在稳定性试验中，系统趋势是指稳定性试验结果的正常波


动范围。而系统趋势的建立既可通过与其他批次稳定性试验结果的比较而得，也可经对先前稳定性试验结果的分析而得。


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2018-7-5 16:46 上传

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