2月8日,CFDA发布2016年全国收回药品GMP证书情况统计表,该年共计收回170张GMP证书,所涉企业166家,创下历史新高。随着CFDA国家药品检查员队伍的逐渐壮大和完善,职业化和专业化,接下来针对制药企业的GMP检查,将会继续严厉且频繁。
按照此次CFDA统计的GMP证书数量,CFDA共收回证书170张,之后经过企业整改,又发还103张。这一数字与2015年相比都有所提升,2015年CFDA共收回GMP证书140张,但之后只发回了60张。
2016年全国收回药品GMP证书情况统计表:
在所有省份中,河北、吉林、安徽、广西、湖北五省被收回GMP证书最多,都超过了10张,其中安徽排在第一位,有22张GMP证书被收回,且17个为中药饮片企业。 中药饮片企业是此次GMP证书收回的重灾区,共有80张中药饮片GMP证书被收回。以下是166家被收回GMP证书企业名单:
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