化药新药生产批件急转（带新药证书）

惜姌

本期重点推出化药新药品种的生产批件转让，其中包括Ⅱ型糖尿病治疗药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及中枢药物，其中Ⅱ型糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的国内销售额从2011年的534万美元一路攀升至2015年的1780万美元，直接增长了3倍之多，伴随着国内糖尿病人数的不断增多，Ⅱ型糖尿病治疗类药物的需求量有很大的增长空间。

一、项目名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

药理分类：内分泌/代谢系统

剂型：片剂

注册类型：化药3.2

转让方式：生产批件+新药证书

推荐级别：★★★★

项目介绍：目前国内共36家企业在生产。适用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人。还可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人二线用药。

二、项目名称：西尼地平胶囊

药理分类：心脑血管

剂型：胶囊

注册类型：化药

转让方式：生产批件+新药证书

推荐级别：★★★★

项目介绍：目前国内共3家企业在生产。适用于高血压患者的治疗。

三、项目名称：高三尖杉酯碱氯化钠注射液

药理分类：肿瘤

剂型：注射液

注册类型：化药5

转让方式：生产批件+新药证书

推荐级别：★★★★

项目介绍：目前国内共6家企业在生产。适用于各型急性非淋巴细胞白血病，对骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症亦有一定疗效。

四、项目名称：氟尿嘧啶氯化钠注射液

药理分类：肿瘤

剂型：注射液

注册类型：化药4

转让方式：生产批件+新药证书

推荐级别：★★★★

项目介绍：目前国内共10家企业在生产。适用于：1.乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗；2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物；3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。

五、项目名称：盐酸安非他酮

药理分类：中枢神经

剂型：片剂、原料

注册类型：化药3

转让方式：生产批件+新药证书

推荐级别：★★★★

项目介绍：目前国内共2家企业在生产，适用于治疗抑郁症。

以上品种如有意向，请致电黄老师

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手机：18580865515。

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