CDE《儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见

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关于征求《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》意见与公示首批拟优先审评品种的通知

发布日期：20151221

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)，我中心组织起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对企业提出的儿童用药优先审评申请进行了评定，现予以公示，以广泛听取意见和建议。对公示品种有异议的，请在2015年12月28日之前向我中心提交书面意见，说明理由。                公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。         联系人：黄清竹：huangqzh@cde.org.cn                       杜宏金：duhj@cde.org.cn 附件1：临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则 附件2：实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批）                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                                                                                                                    2015年12月21日    附件 1 ： 临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则.pdf 附件 2 ： 实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批）.xlsx