型抑郁：联用阿莫达非尼或有收益

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　　来源：医脉通精神科
　　2项前期研究发现双相抑郁或可从阿莫达非尼(Armodafinil)辅助治疗中受益;
　　该研究比较了阿莫达非尼或安慰剂辅助治疗对双相抑郁的疗效;
　　阿莫达非尼辅助治疗与辅助安慰剂相比，两者主要疗效差异无统计学意义;
　　阿莫达非尼耐受性良好;无证据证明会诱发躁狂、焦虑或失眠。
　　前期研究发现，150 mg/d的阿莫达非尼辅助治疗可显著改善双相I型障碍的抑郁症状。为明确阿莫达非尼辅助治疗双相I型障碍患者时的疗效与安全性，研究人员开展一项多中心双盲试验。
　　双相I型障碍持续治疗期间发作重性抑郁的患者被随机分配接受安慰剂辅助治疗(安慰剂组n=230)、150 mg/d(150 mg/d治疗组n=232)或200 mg/d的阿莫达非尼辅助(200 mg/d治疗组n=30;仅用于安全性分析)，持续8周;由于统筹原因，200 mg/d治疗组提前终止试验。使用基线至8周时的30项抑郁症状量表医师版(IDS-C30)得分变化评估主要效果。

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　　分析发现：

　　◆150 mg/d治疗组的IDS-C30总体得分的最小二乘均值变化优于安慰剂组，但无统计学意义(p=0.13)。

　　◆阿莫达非尼耐受性良好。150 mg/d治疗组的不良反应事件(AEs)可在大于5%的参与者中观察到;与安慰剂相比，150 mg/d治疗组的常见不良反应有头疼(150 mg/d治疗组 vs 安慰剂组=16% [38/231] vs 13% [30/229])、恶心(7% [17/231] vs 2% [5/229])。200 mg/d治疗组的最常见AEs为腹泻和口感(分别为17% [5/30]和17% [5/30] vs 6% [13/229]和1% [3/229])。

　　该研究的局限性在于提前终止200 mg/d治疗组的试验限制了对200 mg/d阿莫达非尼辅助治疗的评估。

　　FDA批准用于治疗双相I型抑郁的治疗措施较少。与安慰剂辅助治疗相比，150 mg/d阿莫达非尼辅助治疗可降低双相I型障碍患者的抑郁症状，虽然差异无统计学意义，但安全数据显示阿莫达非尼辅助治疗的耐受性良好。

　　参考资料：Terence A. Ketter, Ronghua Yang, et al. Adjunctive armodafinil for major depressive episodes associated with bipolar I disorder the Journal of Affective Disorders. Published Online: April 15, 2015