膀胱癌战场:罗氏领先,BMS紧跟
今年5月18日,罗氏的Tecentriq提前四个月获得FDA批准,率先拿下膀胱癌适应症,成为全球首个上市的PD-L1单抗;作为二线药物,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(最常见类型的膀胱癌),适用于含铂化疗药物治疗期间或治疗后病情恶化的患者,或 12 个月内接受过含铂类药物化疗的患者。
然而,罗氏想独占这块“蛋糕”,可不是容易的事。6月27日,BMS官网消息,Opdivo已获FDA授予治疗晚期膀胱癌的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),具体适应症为含铂化疗期间或化疗后病情进展的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。BMS称,未来几个月内将基于II期研究CA209-275的数据向FDA申请Opdivo的膀胱癌适应症。
在不久前举办的ASCO上,罗氏与BMS纷纷公布了各自抗体治疗膀胱癌的数据。其中,罗氏公布了Tecentriq的一项II期临床研究数据有望支持其成为一线治疗药物。该试验中,Tecentriq治疗的患者有24%肿瘤缩小,在PD-L1高表达的患者中这一数据高达28%。响应Tecentriq治疗的患者中有3/4在平均随访14.4个月后并没有观察到癌症恶化;7%的患者获得完全缓解,显示没有疾病迹象。
而BMS也公布了Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌的首批数据。Opdivo降低了24.4%转移性膀胱癌患者的肿瘤负荷。这一I/II期临床试验治疗了78位病人,5人完全缓解(6.4%),14人部分缓解(18%),22人病情稳定(28.2%),30人病情进展(38%)。
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