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KITE和JUNO的CAR-T专利之争再起波澜
就在KITE公司的KTE-C19有望在2017年获得上市批准之际,美国专利商标局(USPTO)刚刚宣布支持Juno公司拥有从Sloan Kettering癌症研究所独家获得的授权专利7,446,190中所有的权利要求,该要求涵盖了CD28共刺激信号域。USPTO的这项决定意味着Juno在与Kite Pharma的CART专利之争中胜出,而且Juno将会在Kite公司的KTE-C19进入产业化时对其提出侵权的诉求。
Kite公司计划对该决定提出上诉。实际上,早在2015年8月,KITE公司就向USPTO提交了一份申请,要求对Sloan Kettering癌症研究所拥有并授权给Juno的这项专利进行审查(IPR),IPR的目的是要废除此专利。尽管USPTO作出了专利有效的裁决,但Kite公司依然认为该专利无效,并计划就USPTO的决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。值得注意的是,该专利在美国以外没有任何相应的专利。
Kite公司指出,USPTO的决定将不会影响其使用CD28共刺激域的KTE-C19(axicabtageneciloleucel)的滚动式BLA(生物制品)的提交。
CAR-T领域由于是一个名副其实的临床市场金矿,因此专利之争从来没有停歇过。2015年4月的时候,诺华和JUNO公司就为两家竞争对手之间争执不休的基于4-1BB共刺激信号域的CAR-T专利最终达成妥协。通过和解,诺华立即向Juno公司支付了1,225万美元的专利费,并获得了诺华的CTL019将来上市后的版权提成。
虽然KITE公司在7,446,190专利争斗中处于下风,但它最近击败了一项针对美国专利号6,319,494的匿名挑战。这项专利是由Kite高级研发副总裁Margo Roberts博士开发的,该专利包括了使用含有scFv片段和其它的关键CAR-T特征结构。这项专利被认为对多个竞争性CAR-T细胞产品候选物具有影响力。除了Roberts博士的专利,KITE公司不断增长的知识产权组合还涵盖了超过150项专利资产,包括美国专利号7,741,465的独家许可,这是一项针对CAR-T构造的具有领先性和广泛性的重要专利,是由“CAR-T之父”Zelig Eshhar博士和同事开发的 。 这项专利还在由USPTO审查之中,如果获批将可能影响多个KITE公司竞争对手正在开发的CAR-T产品。
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