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http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312356
| 发布日期:20110808 |
药审中心网站电子提交栏目是药品注册申请人向我中心提交电子申报文档的重要窗口。为推进中心CTD格式申报和部分申请资料的电子提交工作的开展,CDE网站电子提交栏目现已进行全面升级改版。
新版电子提交栏目包括工作动态、模版下载、问题解答和使用手册下载4个子栏目。其中,新增“问题解答”子栏目,从CTD格式资料要求、CTD申报品种审评管理、电子提交要求和电子提交操作4方面,对注册申请人所遇的常见问题进行解答,并将根据CTD格式申报工作的开展情况及时更新;“模版下载”子栏目将电子模版按类型进行分类,界面更加清晰友好,方便用户下载使用;“使用手册下载”子栏目,发布中心最新版《电子提交用户操作指南(2011年版)》、《电子提交操作演示(2011年版)》和《化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)》。
如您有任何疑问,请通过网站“信息反馈”栏目与我们联系。感谢广大注册申请人一直以来的支持和理解。 |
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