今天,生物制药公司默沙东宣布,在其KEYNOTE-045 3期临床试验研究中,使用KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗经治晚期尿路上皮癌患者时达到了总生存(OS)的主要终点。在这项试验中,KEYTRUDA比化疗疗效更优。根据预先指定的中期分析,独立数据监测委员会(DMC)建议可提早停止临床试验。
▲膀胱癌源于膀胱细胞开始不受控制地生长(图片来源:NIH)
膀胱癌源于膀胱细胞开始不受控制地生长。随着更多癌细胞进展增殖,它们可形成肿瘤并扩散到身体的其他区域。尿道上皮癌是最常见的膀胱癌类型之一,起始于膀胱内部的尿道上皮细胞。2012年,全世界约有43万人被诊断患有膀胱癌,16.5万人死于这种疾病。在北美、欧洲、北非、澳大利亚和新西兰国家地区,膀胱癌的发病率逐步升高。
默沙东的已上市重磅免疫疗法产品KEYTRUDA是一种人源化的单克隆抗体,通过增加机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA可有效阻断PD-1受体及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而活化T淋巴细胞,狙击肿瘤细胞。在目前被批准的适应症中,KEYTRUDA以每三周30分钟的静脉内输注形式给药。注射用KEYTRUDA存在于100毫克的一次性使用小瓶中。
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