Botox的案例真实地反映了预防性治疗药物的强劲需求。Allergan的Botox以除皱及瘦脸美容闻名于世,1992年Dr. William Binder发现其有缓解偏头痛的作用并于 2010年10月被FDA批准用于预防性治疗慢性偏头痛。从2013年开始Allergan以“I don’t want to lie down(我不想倒下)”为广告词大力宣传其预防慢性偏头痛,不再主攻除皱美容。Botox在2015年Q2开始成为Allergan销售额最高的品种,2015年全年销售额接近20亿美元,2016年H1超过13.5亿美元,销售额的极速增长很大一部分来源于预防性治疗慢性偏头痛。
近几年跨国企业加速布局偏头痛市场从另一个侧面反映了该领域存在为满足的临床需求。
2015年8月,Allergan从Merck以首付2.5亿美元加最高达9.65亿美元里程金及利润分成的代价,购入了2个处于早期临床的口服小分子CGRP(降钙素基因相关肽)受体抑制剂MK-1602(ubrogepant,发作期治疗)和MK-8031(atogepant,预防性治疗)。
2014年6月,Teva以2亿美元首付加6.25亿美元里程金的方式并购Labrys,获得了处于临床2b期的CGRP抗体LBR-101(即TEV-48125)用于预防高频发作性及慢性偏头痛,并预计可获得20-30亿美元的销售峰值。同年1月,Teva以1.44亿美元收购了NuPathe获得了舒马曲坦的离子渗透经皮给药系统贴片Zecuity,减少偏头痛患者发作期治疗时的恶心呕吐等副作用,提升患者顺应性。
2011年,礼来以1800万美元的价格将手中的CGRP抗体LY2951742(Galcanezumab)卖给了Arteaus,根据收购协议当该项目到达临床II期时,礼来将回购该药物,最终2014年礼来以5710万美元重新收购了该项目,在此过程中风投Altas Venture公司和OrbiMed公司获得了巨额投资回报。 2015年9月,诺华与Amgen达成协议共同开发Amgen的CGRP抗体AMG334(Erenumab),加入偏头痛预防性治疗领域的竞争。
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