抗肝炎病毒药中流砥柱 据HDM数据库数据,2015年我国重点城市公立医院抗乙肝病毒药用药金额为19.75亿元,同比上一年增长7.22%。抗乙肝病毒TOP 5药物是恩替卡韦、阿德福韦酯、替比夫定、拉米夫定、替诺福韦酯。 ⒈恩替卡韦 恩替卡韦是美国百时美施贵宝制药公司研发成功的鸟嘌呤核苷类似物口服用药。2005年3月获得美国FDA批准上市,商品名为“Baraclude”。恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒,用于治疗成人伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染,是WHO指南推荐应用的强效抗HBV药物。 在第20届亚太肝病学年会上,恩替卡韦被认为是对阿德福韦疗效不佳的替代药物,从而给慢性乙肝患者带来了新的治疗信心,客观上推动了恩替卡韦市场的攀升。尽管恩替卡韦原研专利到期,2015年全球Baraclude市场仍达到13.12亿美元。 2005年恩替卡韦引入中国市场,商品名为“博路定”。目前,我国CFDA已批准海南中和药业、江苏正大天晴药业、苏州东瑞制药、江西青峰药业、福建广生堂药业生产恩替卡韦制剂,主要剂型有口服分散片、胶囊。2014年9月新批准了湖南千金协力药业的恩替卡韦原料药及分散片上市,目前有15家企业生产原料药,国内10家企业生产制剂。 据HDM数据,2015年我国重点城市公立医院恩替卡韦制剂用药金额为11.84亿元,同比上一年增长了19.98%,2011-2015年五年平均增幅为37.72%,已成为抗乙肝病毒感染的主要品种。
|