来源:赛柏蓝
2015年,适用症广、用量高、销售额排名前列的“神药”被妖魔化。辅助用药被推上舆论的风口浪尖,五部委发文要严控辅助用药。2016年国家政策对辅助用药的限制又是如何呢?
一、什么是辅助用药?
在探讨辅助用药之前,首先要确定辅助用药的定义。目前我国中央部委并没有对辅助用药下明确的定义,这个名词就这样未经注释出现在各项官方政策中,让各执行方(省、市、区、医疗机构)根据自己的解释去执行。
辅助用药的定义之谜
对于辅助用药的定义,有一说是来自Pubmed的:辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和辅助治疗的药品。
根据《中国药典》收载品种,符合下列情况的化学药及生物制剂品种均视为辅助用药:所有人体自然存在的成分及其衍生物,除激素类制剂、生物制品(除外微生态活菌制品)、特定营养缺乏下支持治疗的;免疫增强药,除外生物制品。
国内某医院对辅助用药的定义也广为流传:辅助用药是患者在接受治疗手术、放射、化学治疗过程中,预防或治疗相关主药的毒副作用或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。
虽然国家卫生计生委没有对辅助治疗药进行定义,但是麻醉、抗肿瘤和肝病仍有对应的辅助治疗药进入了2010年版的全国医保目录和2012年版的基本药物目录。
至于地方卫生计生委对辅助用药的理解,可以参考广东省卫生计生委2013年《关于印发广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南的通知》所提到的,“辅助性药物包括能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、抗肿瘤辅助药等“。
此外,网上还有不少文章将辅助用药和中国式“神药”划上等号。所谓的中国式“神药”,指的是只在中国上市,销售额巨大,适应症广泛能治百病,几乎没有疗效或者疗效非常不明显俗称“安全无效”的药物,如心脑血管、神经、骨科等多科室使用的药物,又如中药功能主治“活血化瘀”、“清热解毒”、“扶正固本”,在临床使用上其功能主治涵盖百病的。
界定辅助用药的因素
从临床用药角度而言,辅助用药应是根据该药在某种疾病中的治疗地位所决定的,因此界定一药物是否辅助用药的因素主要有:
1治疗疗效不确切
2疾病治疗指南明确写明为辅助用药
3说明书中明确写明为辅助用药的
4并非对因或对症治疗的药物
5药理作用机制不明的药物
6药物结构不明的药物
7没有被任何指南推荐为一线或二线药物
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