3. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的完全缓解率达45%,总体响应率达91% 11名接受了Flu/Cy淋巴细胞清除的CD19阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)高危患者,在使用了JCAR014后,达到了45%的完全缓解率和91%的总体响应率。其中,高危是指患者具有复杂核型、del17p突变、对拉铁尼伯产生抗性或不耐受等情形。
此外,Juno还公布了另一个在研CAR-T疗法JCAR017的I期临床试验结果。在这项共有42名CD19阳性r/r ALL儿童或年轻患者的试验中,JCAR017取得了93%的完全缓解率和总体响应率。其中,对于在使用JCAR017之前接受过Flu/Cy淋巴细胞清除的患者,完全缓解率和完全分子缓解率均达到100%。
这些激动人心的临床进展让人们更加相信,CAR-T确实有望对淋巴瘤治疗产生颠覆性的影响。事实上,Juno在之前已经宣布,如果中期临床试验结果良好,将正式向FDA提交其在研CAR-T疗法JCAR015的提前申请,用于B细胞淋巴瘤的治疗。值得注意的是,JCAR014 、JCAR015 和JCAR017有着共同的作用靶点,即表达于部分淋巴瘤细胞表面的CD19蛋白。这说明,CD19很可能是CAR-T用于淋巴癌/白血病治疗的理想靶点。
“我们的CAR-T疗法在大部分患者身上都表现出了良好且持续的疗效,尤其是对那些没有接受干细胞移植的患者,这真是令人印象深刻的结果,”Juno的首席医学官Mark J. Gilbert博士表示:“面对这样的成果,我们对自己选择的发展策略以及正在进行的II期临床试验更有信心了。”
|