总局发布药物临床试验的生物统计学指导原则通告

惜姌 · 发表于 2016-6-6 15:25:43

来源：CFDA

为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的生物统计学指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》（国食药监注〔2005〕106号）中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。

特此通告。

附件：药物临床试验的生物统计学指导原则

食品药品监管总局

2016年6月1日

2016年第93号通告附件.docx

zxwzxw_408 · 发表于 2017-4-26 16:58:47

统计学很难，特来学习谢谢分享

总局发布药物临床试验的生物统计学指导原则通告

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