新型止痛药XARACOLL通过III期临床，拟2017年上市

锕脩若

来源：药明康德

昨日，一家全球化的专业制药公司Innocoll宣布，其在研止痛药 XARACOLL（可吸收性植入布比卡因－胶原, bupivacaine-collagen bioresorbable implant）在两项关键性III期临床评估中达到了主要研究终点，可用于腹部开放性疝修补术后的止痛治疗。

Innocoll专注于利用工程技术改善药物的递送。该公司精密设计其专有的生物相容性可降解胶原蛋白产品有针对性地用于病患，比如说治疗手术后疼痛。术后疼痛是在手术过程中组织创伤刺激中枢神经系统后的一个复杂反应，导致了手术腔内和切口部位周围区域的疼痛感。 当前的标准性护理在很大程度上依赖于使用阿片和其他类型的止痛药物。一些研究调查显示，接受标准疗法的患者有75％的术后会有不足够的疼痛缓解，79％的患者还会对药物产生不良反应。鉴于阿片类药物的负面影响，人们越来越关注如何减少术后疼痛治疗中对阿片类药物的依赖。上述产品XARACOLL就是一种利用了基于胶原蛋白递送技术的外科手术植入性可吸收布比卡因－胶原基质。医师简单地插入该药物到手术创伤部位便可递送局部麻醉剂布比卡因盐酸，进而提供持续性的疼痛缓解功能。XARACOLL也有助于减少全身阿片类药物的使用以及其它的相关风险。

这两项III期试验证明了XARACOLL可显著降低阿片类药物的总用量，并且显著延长了在首次使用阿片类药物之前的等待时间。XARACOLL在这两项研究中的耐受性也很良好。基于这些积极结果，Innocoll计划今年向美国FDA提交新药申请 （NDA）。

Innocoll首席执行官Tony Zook先生说道：“我们对这些XARACOLL的积极试验结果非常高兴。这两个成功的术后疼痛研究证实了我们专有的基于胶原的技术平台。我们致力于推进今年的NDA申请，将这一创新性治疗方法推向市场。我们在制造和市场化层面的积极准备预期可在2017年达到此目标。”

参考资料：

[1] Innocoll (INNL)\'s Painkiller Passes Final Phase III Tests, Heads for 2017 Launch

[2] Innocoll Announces XARACOLL® (bupivacaine-collagen bioresorbable implant) Meets Primary Endpoint in Both

Pivotal Phase 3 Trials in Postoperative Pain Relief

[3] Innocoll 官网