Aubagio（teriflunomide）对多发性硬化症有显著疗效

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　　Aubagio（teriflunomide）是一种针对复发型多发性硬化症（MS）患者的新型每日一次口服药物。Aubagio对于多发性硬化症有显著疗效，包括降低复发率，减缓残疾进展，减少脑病灶（由磁共振成像检测）等多项病情活动性指标。

　　临床试验数据：

　　FDA的批准是建立在TEMSO（Teriflunomide多发性硬化症口服）试验的疗效数据的基础之上的。在TEMSO历时两年的第三期临床试验中，与安慰剂相比，Aubagio 14mg剂量显著的减少了复发型多发性硬化症患者的年复发率（p=0.0005），延缓了残疾进展（p=0.0279）。Aubagio 7mg剂量显著减少了患者的年复发率（p=0.0002）。

　　FDA的药物评价和研究中心神经学产品分部主任Russell Katz，M.D.说：“在一项临床试验中，用Aubagio患者复发率比服用安慰剂患者较低约30%”。

　　重点处方资料：

　　Aubagio(teriflunomide)片为口服给药。

　　美国初次批准：2012

　　【适应症和用途】

　　Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂适用于有多发性硬化症的复发型患者治疗。

　　【剂型和规格】

　　7mg和14mg薄膜衣片。

　　【剂量和给药方法】

　　7mg或14mg口服每天1次，有或无食物。

　　【如何购买】

　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。

　　【禁忌症】

　　严重肝受损；妊娠；当前来氟米特[leflunomide]治疗。

　　【警告和注意事项】

　　（1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天可能加速Aubagio的消除。

　　（2）Aubagio可能减低WBC。开始Aubagio前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用Aubagio治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。有活动性感染患者中不要开始Aubagio。

　　（3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，评价患者和考虑终止Aubagio和使用加速消除方法步骤。

　　（4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。

　　（5）严重皮肤反应：停止Aubagio和使用加速消除方法步骤。

　　（6）血压：治疗开始时测量。治疗期间适当监测和处理。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%)：ALT增加，脱发，腹泻，流感，恶心，和感觉异常。

　　【药物相互作用】

　　被CYP2C8代谢药物：监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。

　　Teriflunomide可能增加炔雌醇[ethinylestradiol]和左炔诺孕酮[levonorgestrel]的暴露。选择一种适当口服避孕药。

　　被CYP1A2代谢药物：监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。

　　华法林[Warfarin]：监测INR因teriflunomide可能减低INR。

　　【特殊人群中使用】

　　在妊娠中禁忌；得到妊娠注册。