他喷他多缓释片Nucynta ER(Tapentadol)说明书

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　　Nucynta ER（tapentadol）他喷他多缓释片。

　　批准日期：2008年11月20日

　　【适应证】

　　Nucynta是一种阿片类镇痛药适用于在18岁或以上患者解除中度至严重急性疼痛。

　　【剂量和用法】

　　如许多中枢作用镇痛药一样，Nucynta的给药方案应按照正在被治疗疼痛的严重程度个体化，用相似药物既往经验和监查患者的能力。

　　起始量Nucynta有或无食物剂量50mg、75mg、或100mg每4至6小时依赖于疼痛强度。在给药第1天，如首次给药未达到适当解除疼痛那末在首次给药后立即可给予第2剂量。随后给药是每4至6小时50mg，75mg，或100mg和应调整维持可接受耐受性适当镇痛。尚未研究在治疗第1天每天剂量大于700 mg和尚未研究随后天600mg和所以不推荐使用。

　　【剂型和规格】

　　片：50mg、75mg、100mg。

　　【禁忌证】

　　受损肺功能（显著呼吸压抑，急性或严重支气管哮喘或在非监查情况下的血碳酸过多症或缺乏复苏设备）。

　　麻痹性肠梗阻。

　　与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用或在14天内使用。

　　【警告和注意事项】

　　呼吸压抑：在老年人、虚弱患者、患有缺氧、 高碳酸血症、或上呼吸道阻塞伴随情况增加风险。

　　CNS效应：当与酒精、其它阿片类或非法药物联合使用增加CNS压抑作用。

　　颅内压升高：可能明显地加重存在的头损伤，其它颅内病变。

　　可能发生滥用。严密监查患者滥用和成瘾的征象。

　　受损的精神/身体能力：潜在危害性活动时必须慎用。

　　癫痫发作：有癫痫发作史患者慎用。

　　羟色胺综合征：同时给予血清素可能造成潜在危及生命情况。

　　【不良反应】

　　最常见不良事件是恶心、眩晕、呕吐和嗜睡。

　　【药物相互作用】

　　患者当前使用指定中枢作用药物或酒精时慎用Nucynta。

　　当前使用或14天内使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）患者不要使用Nucynta。

　　【特殊人群中的使用】

　　分泌和生产：分娩和生产期间和前立即不要使用。母亲曾服用Nucynta监查新生儿呼吸压抑。

　　哺乳母亲：不要哺乳。

　　儿童使用：尚未确定在18岁以下患者的安全性和有效性。

　　肾或肝功能受损：在严重肾或肝功能受损患者中建议不使用。中度肝功能受损患者中慎用。

　　老年人：当选择初始剂量应谨慎。

　　【本文由@好医友美国药房编辑】

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