“新版欧盟注册数据库” 对于医药企业的新药申报、注册和市场调研十分重要。用户可通过该数据库查到药品在欧盟成员国的开展情况,为进一步选择国家和申请程序、集权式程序、互认程序、分权程序提供依据。
新版欧盟药品注册数据库包含两大板块,即欧盟药品注册EMA数据库和欧盟药品注册HMA数据库。内容涵盖了在欧盟上市的所有药品信息,并给出了PAR(公众评估报告)、产品特性概要、标签、说明书等PDF文件。
欧盟药品注册EMA数据库
欧盟药品注册EMA数据库数据来源于EMA(European Medicines Agency)、主要包括已经在欧盟通过集权式上市许可的900多条药品信息。其中包括授权药物809种、拒绝药物29种、暂停使用药3种、停用药141种。
用户可以按照药物商品名、活性组分、通用名、ATC编码、生产厂商、适应症、授权日期、状态来查询,点击查看可以看到该药物详细的注册信息。该数据库还提供了欧盟注册局官网的链接以便用户进一步查看。
欧盟药品注册HMA数据库
欧盟药品注册HMA数据库来源于HMA(Heads Of Medicines Agency)、主要包括在欧盟经过互认程序(在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可)批准的31000多条欧盟药品详细的注册信息。用户可使用药品名称、活性组分、ATC编码、授权营销公司、获批日期、状态进行检索,并且可以查询到每个药物的PDF文件。
新版欧盟注册数据库链接:http://db.yaozh.com/epyp/