QA文件管理员新手，请教下文件管理的问题

轻语清雨 · 发表于 2015-3-11 13:47:35

目前公司情况是这样的，有ISO9000和GMP两套质量体系，各自是独立的，大车间运行的是ISO9000，小车间运行的是GMP。现在是想推广GMP到大车间，在文件上要做修改，想两个车间运用一个体系。现在GMP的文件稍作修改可以直接照用。领导意思是把全公司文件要9000和GMP融合，各位公司是怎么管理文件的，比如一些行政类文件，总体的文件怎么分类的。谢谢各位！

软红十丈 · 发表于 2015-3-11 13:48:21

GMP文件无法涵盖整个公司的管理，我们公司管理文件有3条线，1 行政类 2 ISO类 3 GMP类.三者不好兼容。如果愣是兼容，增加了很多GMP难度。

踏遍血染的黄沙 · 发表于 2015-3-11 13:49:06

把ISO9000和GMP整合在一起是最好的，从而形成完整的质量体系，国内GMP说的很清楚：GMP是质量体系的一部分。而ISO9001就是质量体系。工作量还是比较大。

记我一世安好 · 发表于 2015-3-11 13:52:02

管理手册各设，SOP可以共用，但困难总是有的

荼蘼花 · 发表于 2015-3-11 13:56:36

很多东西都是合久必分，分久必合，还是不建议兼容，本来就是不同的管理模式，我们公司是两套各自独立运行

天之羽翼 · 发表于 2015-3-11 14:32:35

还是能简单融合的就简单融合，不能融合的还是分开吧，毕竟各自还是有比较大的区别的！

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