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哮喘药专利保护被判无效三家医药公司有望受益
2013年04月09日
4月2日,英国制药商阿斯利康的哮喘药普米克令舒专利保护在美国被地区法院宣判无效。业内人士认为,这为仿制药占领市场开辟了道路。目前,国内相关药品的研发生产企业主要集中在人福医药、华邦颖泰和天药股份3家公司。
据报道,我国约有1500万哮喘患者,治疗哮喘药物具有广阔市场空间。从2012年1月~今年1月,美国普米克令舒品牌药和仿制药总销售额约为12亿美元。
然而,作为普米克令舒品牌药的生产厂商阿斯利康公司最近却高兴不起来。日前,美国新泽西地区法院宣布公司的哮喘药普米克令舒专利保护无效。
查询国家食品药品监督管理部门官网,阿斯利康公司生产的普米克令舒在国内有进口。实际上,“普米克令舒”为商品名,其产品名称为“吸入用布地奈德混悬液”。
“这为仿制药占领市场提供了机遇。”有医药行业研究员表示,虽然报道称阿斯利康强烈反对法院裁决,并考虑采取包括提起上诉在内的进一步举措,但业内人士普遍认为,此判决打开了“布地奈德”仿制药进一步占领市场的空间。
经查询国家食品药品监督管理部门官网和咸达医药数据库,国内研发生产“布地奈德”相关产品的企业不多,上市公司主要有华邦颖泰、人福医药、天药股份3家公司。
华邦颖泰的布地奈德鼻喷雾剂和右布地奈德新药目前处于“在审评”阶段,R-布地奈德、R-布地奈德鼻喷雾剂为“批准临床”;天药股份布地奈德仿制药处于“在审评”阶段;唯一有产品获批生产的是人福医药。人福医药子公司湖北葛店人福药业公司(以下简称葛店人福)布地奈德仿制药已经获得批准生产,批准文号为“国药准字H20103795”。但在人福医药官网及其2012年年报中并未发现布地奈德产品的信息,在葛店人福官网上,布地奈德被放在原料药甾体药中。人福医药证券事务代表吴文静也表示对这个药没有什么印象,布地奈德不是公司主要产品。
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