精神分裂症药物阿立哌唑长效制剂获FDA批准

九頭鳥

     精神分裂症药物阿立哌唑长效制剂获FDA批准

2013年03月18日

近日，治疗精神分裂症的重磅炸弹级产品阿立哌唑可一月注射一次的长效制剂获美国食品药品管理局（FDA）批准，该产品由日本大冢制药及丹麦灵北制药集团上市销售。              2012年7月，FDA拒绝批准阿立哌唑（Maintena），指出其无菌用水的第三方供应商在检查上存有缺陷。日本大冢制药和灵北制药在与另一家供应商合作后迅速重新申报了该药物的上市申请。              精神分裂症是一种思维过程失调的疾病，症状包括幻觉、妄想及较少的情感反应。阿立哌唑新制剂可以长期预防精神分裂症的复发，但该药物在注射时必须用无菌水进行稀释。这就意味着该产品必须由医疗专业人员对患者使用。