FDA批准BMS旗下精神分裂症药物阿立哌唑长效制剂

开始神话

FDA于2月28日批准用于治疗精神分裂症的重磅炸弹级产品阿立哌唑可一月注射一次的长效制剂，该产品由日本大冢制药及丹麦灵北制药集团上市销售。

2012年7月，美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准阿立哌唑（Maintena），指出无菌用水的第三方供应商检查存有缺陷。日本大冢制药和灵北制药与另一家供应商合作后迅速重新申报了该药物的上市申请。

在美国，大约有1%成年人被认为患有精神分裂症，精神分裂症是一种思维过程失调的疾病，症状包括幻觉、妄想及较少的情感反应。

阿立哌唑新制剂可以为精神分裂症患者的复发提供长期预防，特别是那些忠诚服用抗精神病药物的患者。但该药物在使用上有缺陷，该药物注射时必须用无菌水进行稀释。这就意味着该产品必须由医疗专业人员对患者使用。

日本大冢制药和百时美施贵宝共同上市销售每日使用一次的阿立哌唑基本剂型已有10年的时间，2012年该产品的全球销售额为28亿美元。在一份修订的合伙协议框架下，日本大冢制药从今年年初开始完全负责阿立哌唑基本剂型的市场销售，但百时美施贵宝将继续生产该产品，并从中分享产品收益。