新药统计分析的新问题及对策(孙瑞元)

情人节

一.  新药临床试验与新药统计
1.1 新药统计的发展与分化
   传染科医师，临床化验人员，自动化验仪器      临床医师，  临床统计人员，临床统计软件   软件合法性,方法在发展,ACS,正确应用更为重要
1.2 新药统计人员的职责
1.统计人员全程参加新药临床研究工作
2.制定临床统计计划书,参予设盲编组等工作
3.进行数据管理,呈交数据库及统计资料的软盘
4.进行统计分析,撰写临床统计报告书
5.对申报资料的统计工作负责

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2011-8-8 14:42 上传

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新药统计分析的新问题及对策(孙瑞元)

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