药品注册现场核查的要求

流星糊贴 · 发表于 2011-8-8 12:59:14

一、药品注册现场核查的法律依据

二、需要进行现场核查的药品注册事项

三、现场核查的定义和内容

四、存在问题及改进要求

药品注册现场核查的要求.ppt (53.5 KB, 下载次数: 53)

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chenkaiyi · 发表于 2011-8-10 08:37:43

谢谢分享

chenkaiyi · 发表于 2011-8-10 08:44:04

补充一句，这个资料应该是05年左右的吧。后来国家药监局于2008年下发了《药品注册现场核查管理规定》，其中最后一条说明了，原涉及药品注册现场核查的相关规定同时废止。也就是05年7月19日发布的《药品注册现场核查及抽样程序与要求》（试行）应是废止了。不过，讲义里面指出的一些问题，依然可以好好钻研。

qyhmj · 发表于 2011-8-16 12:28:22

学习，谢谢{:6_178:}

boya · 发表于 2011-9-9 16:00:06

下载学习，感谢

boya · 发表于 2011-9-9 16:00:18

下载学习，感谢

289557626 · 发表于 2011-11-23 16:05:09

不错的知识谢谢分享下载学习