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国家药品质量公告(2011年第2期,总第86期)

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发表于 2011-8-4 10:53:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 江苏连云港
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0090/64444.html

国家药品质量公告
(2011年第2期,总第86号)

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下:
  一、国家基本药物品种抽验结果
  本次共抽验氟哌啶醇制剂、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林钠、妇科千金制剂、去乙酰毛花苷制剂、鼻炎康片、地塞米松制剂、连翘败毒制剂、川芎茶调制剂、保和丸、右旋糖酐40制剂、盐酸肾上腺素注射液、胰岛素制剂、麻疹减毒活疫苗、醋酸甲羟孕酮制剂、开塞露、益母草制剂17个国家基本药物品种2075批次,其中2066批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定。

国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号药品品名标示生产企业生产批号药品规格检品来源检验依据检验机构检验结果不符合标准
规定项目
1开塞露(含山梨醇)鞍山九天制药有限公司20100109每支20毫升四川金利医药贸易有限公司卫生部《药品标准》二部第一册西藏自治区食品药品检验所不符合标准规定含量测定
2开塞露(含山梨醇)安庆市永生制药有限公司2010020120ml辽宁丹东百世药业有限公司卫生部《药品标准》二部第一册西藏自治区食品药品检验所不符合标准规定性状;检查(微生物限度)
3开塞露(含山梨醇)锦州本天药业有限公司10060420ml辽宁锦州本天药业有限公司卫生部《药品标准》二部第一册西藏自治区食品药品检验所不符合标准规定性状
4开塞露(含山梨醇)锦州本天药业有限公司10063920ml辽宁锦州本天药业有限公司卫生部《药品标准》二部第一册西藏自治区食品药品检验所不符合标准规定性状
5益母草颗粒广西灵峰药业有限公司1509105每袋装15克吉林东辽县医药药材有限责任公司一部卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册四川省食品药品检验所不符合标准规定检查(细菌数)
6益母草膏广西灵峰药业有限公司1509117每袋装15克江苏淮安九州通医药有限公司卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册四川省食品药品检验所不符合标准规定检查(细菌数)
7益母草颗粒武汉鄂中药业有限公司090802每瓶装100克江西洪兴医药有限公司《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂药批04220)四川省食品药品检验所不符合标准规定含量测定
8益母草膏莱阳市江波制药有限责任公司1004041每瓶装125g山东莱阳市江波制药有限责任公司《中国药典》2005年版一部四川省食品药品检验所不符合标准规定含量测定
9益母草膏湖北康源药业有限公司1004141每瓶装120g湖北康源药业有限公司《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂B200600080)四川省食品药品检验所不符合标准规定含量测定
沙发
发表于 2011-8-11 07:32:55 | 只看该作者 来自 山东济宁
加强药品管理,支持分享.........
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板凳
发表于 2011-9-8 11:56:10 | 只看该作者 来自 广东广州
好药····
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地板
发表于 2011-9-29 16:33:49 | 只看该作者 来自 重庆
国标都敢糊弄,还有什么规则可遵守?早晚得出事。
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