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http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0090/64444.html
国家药品质量公告
(2011年第2期,总第86号)
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下:
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验氟哌啶醇制剂、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林钠、妇科千金制剂、去乙酰毛花苷制剂、鼻炎康片、地塞米松制剂、连翘败毒制剂、川芎茶调制剂、保和丸、右旋糖酐40制剂、盐酸肾上腺素注射液、胰岛素制剂、麻疹减毒活疫苗、醋酸甲羟孕酮制剂、开塞露、益母草制剂17个国家基本药物品种2075批次,其中2066批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定。
国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不符合标准
规定项目 | 1 | 开塞露(含山梨醇) | 鞍山九天制药有限公司 | 20100109 | 每支20毫升 | 四川金利医药贸易有限公司 | 卫生部《药品标准》二部第一册 | 西藏自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 2 | 开塞露(含山梨醇) | 安庆市永生制药有限公司 | 20100201 | 20ml | 辽宁丹东百世药业有限公司 | 卫生部《药品标准》二部第一册 | 西藏自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 性状;检查(微生物限度) | 3 | 开塞露(含山梨醇) | 锦州本天药业有限公司 | 100604 | 20ml | 辽宁锦州本天药业有限公司 | 卫生部《药品标准》二部第一册 | 西藏自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 性状 | 4 | 开塞露(含山梨醇) | 锦州本天药业有限公司 | 100639 | 20ml | 辽宁锦州本天药业有限公司 | 卫生部《药品标准》二部第一册 | 西藏自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 性状 | 5 | 益母草颗粒 | 广西灵峰药业有限公司 | 1509105 | 每袋装15克 | 吉林东辽县医药药材有限责任公司一部 | 卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册 | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(细菌数) | 6 | 益母草膏 | 广西灵峰药业有限公司 | 1509117 | 每袋装15克 | 江苏淮安九州通医药有限公司 | 卫生部《药品标准》中药成方制剂第七册 | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(细菌数) | 7 | 益母草颗粒 | 武汉鄂中药业有限公司 | 090802 | 每瓶装100克 | 江西洪兴医药有限公司 | 《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂药批04220) | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 8 | 益母草膏 | 莱阳市江波制药有限责任公司 | 1004041 | 每瓶装125g | 山东莱阳市江波制药有限责任公司 | 《中国药典》2005年版一部 | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 9 | 益母草膏 | 湖北康源药业有限公司 | 1004141 | 每瓶装120g | 湖北康源药业有限公司 | 《中国药典》2005年版一部及湖北省食品药品监督管理局药品补充申请批件(鄂B200600080) | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
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