为了确保中药饮片的疗效和流通、使用过程中的安全,应该实行中药饮片的有效期管理。 1、中药饮片的储存条件对有效期管理的影响。应该参照中药饮片的稳定性,针对同类的中药饮片,在标注有效期的同时,注明中药饮片的储存条件,比如阴凉存放、避光保存等。 2、包装材料对有效期的影响。需要防潮的饮片,采用防潮的包装材料;需要避光保存的饮片,采用黑色的不透光的包装材料,饮片的有效期必然就长一些。所以,在制定饮片的有效期的时候,包装材料也是一个需要考虑的因素。《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定,药品(包括中药材、中药饮片)的药包材必须符合药包材国家标准,但是目前对于中药饮片包装材料和方法缺乏标准。建议在进行饮片包装时候,使用统一材质和真空包装,尽量减少饮片中有效成分的流失,增强饮片中有效成分的稳定性。 3、中药饮片自身的稳定性对有效期管理的影响。对于一些化学性质比较稳定的饮片,在制定有效期的时候可以适当的制定长一点。对于一些化学性质不稳定、容易变质的饮片,制定有效期就应该适当的缩短。同时,建议在中药饮片的外包装标签上,除注明《药品说明书和标签管理规定》中要求的内容外,应注明中药饮片的主要有效成分、禁忌、保管条件等相关信息。 中药饮片有效期管理的建立和完善必然是一项长期的工作,需要我们“摸着石头过河”,在日常工作中不停的探索,结合我们的实际情况,制定符合中药饮片的安全有效期,保证中药饮片在流通和使用的安全有效。
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