省局召开新修订GMP推进工作会

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省局召开新修订GMP推进工作会，并部署2013年元旦、春节期间有关工作

发布部门：办公室  发布时间: 2012-12-31   来源：浙江省食品药品监督管理局

12月27日，省局召开新修订GMP推进工作会，并部署2013年元旦、春节期间有关工作，省局朱志泉局长、陈时飞副局长，省市局安监处领导和全省注射剂（疫苗、血液制品）药品生产企业负责人参加了这次会议。          会上，省局安监处通报了全省新修订GMP认证进展情况，传达了国家局推进新修订GMP工作现场会议精神，重点解读了国家四部委《加快实施新修订药品GMP促进医药产业升级有关问题的通知》（征求意见稿）有关政策。杭州、台州市局介绍了新修订GMP推进工作情况。海正药业、新昌制药和普洛康裕生物制药介绍了实施新修订GMP情况。          朱志泉局长指出，实施新修订药品GMP具有十分重要的意义，是提升药品安全水平的必由之路，是助推产业转型升级的重要抓手，是企业参与国际竞争的有利机遇。当前，全省新修订药品GMP 实施工作形势较为严峻，希望全省注射剂（疫苗、血液制品）药品生产企业认清形势，进一步增强紧迫感和危机感，强化主体意识，把握时间节点，严格实施标准，坚持软硬件并举，加速实施新版GMP。朱局长要求各级食品药品监管部门进一步强化全局意识、责任意识和主动意识，强化服务，推动企业按时限、按标准完成实施新修订GMP的工作目标。一要深入研究，落实责任。对辖区内所有药品生产企业新修订GMP推进情况进行再排摸，列出清单，逐一分析，进一步明确工作程序、职责分工，确保进度。二要加强指导，分类推进。对正在实施改造的企业，进行动态跟踪，做好服务，帮助企业正确理解、准确把握有关要求；督促已经制定GMP改造计划的企业尽力加快实施，避免因企业集中申报、检查影响正常生产；对无力改造或放弃认证的企业，要鼓励和引导其走兼并重组道路。三要坚持标准，严格把关。进一步加强检查员队伍建设，积极配合国家局和省局完成认证检查任务，严格执行执法检查程序，堵塞监管漏洞；四要积极沟通，争取支持。积极向当地政府汇报，努力将此项工作纳入当地中心工作，争取政策支持，为企业尽快实施新修订GMP创造良好环境。         最后，朱局长就做好2013年元旦、春节期间有关工作强调了三点意见。一要全面开展元旦、春节期间食品药品安全专项执法检查。根据“两节”期间食品药品安全监管工作实际，针对影响和制约食品药品安全的重点难点问题，开展专项执法检查，有效遏制生产经营假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为，确保广大人民群众在节日期间吃上放心食品、用上安全药品。二要加快推进机构改革。加快推进食安办机构改革和餐饮、保化职能的调整，确保无缝对接，避免因工作交接而导致工作疏漏，确保职能交接期间工作不松不断不乱。三要改进作风，强化应急值守。全面贯彻中央关于改进工作作风、密切联系群众“八项规定”，严格执行省委“六个禁止”，过一个廉洁、节俭、务实的节日；严格执行节日期间24小时值班制度和领导带班制度，强化应急管理，一旦遇有食品药品安全突发事件，确保做到快速反应、准确判断、果断处置、有效应对。