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赣食药监稽[2012]21号各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局,省食品药品稽查局、省食品药品检验所、省药品认证中心、省药品不良反应监测中心,省局相关处室:
为加强对国家基本药物目录品种的质量监管,保障群众基本用药安全,各级食品药品监管部门和检验机构按照全省基本药物抽验工作计划,对辖区药品生产、经营和使用环节的国家基本药物目录品种进行了质量抽验。现将抽验结果予以公告。
本期基本药物质量公告的范围是:2012年上半年(2011年12月至2012年5月)全省各级食品药品监管部门和检验机构在辖区基本药物的生产企业,基本药物制度实施单位,批发企业与药店,各类医疗机构的抽验结果.结果显示:本次抽验的193个基本药物品(235个品规)882批次药品中,有876批次药品符合标准规定,有6批次药品不符合标准规定,被抽验药品总合格率为99.32﹪(具体情况详见附件1)。
2012年抽验工作年度只剩几个月时间,各地要根据抽验计划,加快进度,加大监督抽验力度和频次,特别是要加大对实施基本药物制度的基层医疗机构的监督检查与抽验,以确保抽验任务圆满完成,保障基层群众用药安全。
对本期公告的不合格药品要及时依法进行查处,并将查处结果于2012年8月20日前报送省食品药品稽查局,在此之前接到不合格药品检验报告书已经查处的,也一并报送(见附件2)。
附件:1、江西省基本药物药品质量公告([2012]年第2期,药品质量公告总第32期) doc xls
2、2012年第2期江西省基本药物质量公告不合格药品处理情况统计表 doc
二〇一二年七月九日
品名 | 规格 | 批号 | 生产单位 | 不合格项目 | 硫酸庆大霉素注射液 | 2ml:8万单位 | 110505 | 江苏康宝制药 | 有关物质 | 复方丹参片 | | 100904 | 广西新龙制药 | ?樟脑? | 冠心苏合丸 | 每丸重0.9g | 20100301 | 大连辉仁制药 | 水分 | 黄连上清片 | ? | 090807 | 三门峡莘原制药 | ? 性状 | 甲状腺片 | 40mg | 0911508 | 济南维尔康生化制药 | 性状 | 明目地黄丸 | 每袋装6g | 20091101 | 吉林黄栀花药业 | 装量差异 |
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