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新药制剂中的杂质Q3B(R2)
文件起草过程
原编码 历史 日期 新编码2005.11
Q3B 在第二阶段被指导委员会批准并(发布)接受公开咨询。1995,11,29 Q3B
Q3B 在第四阶段被指导委员会批准,并推荐给ICH三方管理机构采纳。1996,11,6 Q3B
Q3B(R) 在第二阶段,文件的首版被指导委员会批准,并公开征求意见。1999,10,7 Q3B(R1)
Q3B(R) 在第四阶段,文件的首版被指导委员会批准,并推荐给 ICH 三方管理机构采纳。2003,2,5 Q3B(R1)
目前为第四阶段版本
Q3B(R2) 在第四阶段,此版本附件 2 的修订版被指导委员会直接批准,未接受公开咨询。2006,6,2 Q3B(R2)
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Q3B(R2).pdf
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