收藏本站| 举报灌水|
药智网| 药智数据| 药智汇| 药智通| 药智新闻| 药智星| 精英汇| 药智大讲堂| 排行榜| 药智搜| 药智人才| 药智咨询| 产业大脑|

药智论坛

免费注册 找回密码
药智论坛»论坛 › 研发生产› 药品注册
收藏本版 (62) |订阅

药品注册 今日: 1 |主题: 4505|排名: 28 

推荐主题

新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
预览 药品研发立项中的专利问题 attach_img heatlevel agree  ...2 小山飘风 2012-12-4 114008 Jandy05 2018-7-23 13:56
预览 关于上线新版原辅包登记系统的通知 爱口乞米唐 个人认证 2018-7-18 01558 爱口乞米唐 2018-7-18 08:27
预览 当现场没有QA 彼年豆蔻 2018-7-17 01638 彼年豆蔻 2018-7-17 15:08
预览 从注册管理的视角谈中药新药临床试验 attachment 日月相耀 2018-7-12 02008 日月相耀 2018-7-12 15:41
预览 2018CFDA《药品数据管理规范》解读与案例解析高级培训班 lulaoshi 2018-7-10 01633 lulaoshi 2018-7-10 16:45
预览 质量实施工作小组关于 Q8，Q9 和 Q10 的问与答（R4）现行 attach_img 三千烦恼丝 2018-7-10 02141 三千烦恼丝 2018-7-10 11:21
预览 原料药开发和生产（化学实体和生物技术/生物实体药物）Q11 attach_img 三千烦恼丝 2018-7-10 01719 三千烦恼丝 2018-7-10 11:18
预览 质量实施工作小组关于 Q8，Q9 和 Q10 的问与答（R4） attach_img 紫色檀香 2018-7-10 01659 紫色檀香 2018-7-10 11:16
预览 ICH三方协调指导原则药品质量体系Q10 attach_img 紫色檀香 2018-7-10 02008 紫色檀香 2018-7-10 11:13
预览 药品研发ICH 三方协调指导原则 attach_img 紫色檀香 2018-7-10 01883 紫色檀香 2018-7-10 11:10
预览 活性药物成分（API）的 GMP 指南 attach_img 紫色檀香 2018-7-10 01726 紫色檀香 2018-7-10 11:09
预览 生物技术产品及生物制品的检测方法和验收标准 attach_img 青丝白发 2018-7-10 01942 青丝白发 2018-7-10 11:07
预览 新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度：化学物质 Q6A attach_img 青丝白发 2018-7-10 01760 青丝白发 2018-7-10 11:05
预览 生物技术/生物制品在生产工艺变更前后的可比性Q5E attach_img 青丝白发 2018-7-10 01949 青丝白发 2018-7-10 11:04
预览 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定 attach_img 青丝白发 2018-7-10 01919 青丝白发 2018-7-10 11:02
预览 生物技术企物制品质量:生物技术/生物制品稳定性试验 青丝白发 2018-7-10 01710 青丝白发 2018-7-10 11:00
预览 对用于生产rDNA来源蛋白质产品的细胞的表达构建体分析 attachment 洗尽铅华 2018-7-10 01551 洗尽铅华 2018-7-10 10:56
预览 生物技术产品的病毒安全性评价 attach_img 洗尽铅华 2018-7-10 01653 洗尽铅华 2018-7-10 10:55
预览 非无菌产品的微生物检查：控制菌检查法Q4B 附录 4B (R1) attach_img 洗尽铅华 2018-7-10 01565 洗尽铅华 2018-7-10 10:48
预览 非无菌产品的微生物检查：微生物计数法Q4B 附录 4A(R1) attach_img 洗尽铅华 2018-7-10 01447 洗尽铅华 2018-7-10 10:46
预览 不溶性微粒检查法Q4B 附录3 (R1) attach_img 洗尽铅华 2018-7-10 01609 洗尽铅华 2018-7-10 10:44
预览 注射剂装量检查法Q4B 附录 2 (R1) attach_img 曲凋朱颜 2018-7-10 01578 曲凋朱颜 2018-7-10 10:26
预览 炽灼残渣（硫酸灰分）检查法Q4B 附录1 (R1) attach_img 曲凋朱颜 2018-7-10 01632 曲凋朱颜 2018-7-10 10:24
预览 关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B attach_img 曲凋朱颜 2018-7-10 01470 曲凋朱颜 2018-7-10 10:21
预览 细菌内毒素检查法Q4B 附录 14 attach_img 曲凋朱颜 2018-7-10 01471 曲凋朱颜 2018-7-10 10:20
预览 粉末的堆密度和拍实密度测定法Q4B 附录13 attach_img 曲凋朱颜 2018-7-10 01193 曲凋朱颜 2018-7-10 10:18
预览 筛分法Q4B 附录12 attach_img 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 01062 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 10:14
预览 毛细管电泳法Q4B 附录11 attach_img 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 01035 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 10:11
预览 聚丙烯酰胺凝胶电泳法Q4B 附录10 (R1) attach_img 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 01015 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 10:09
预览 片剂脆碎度检查法Q4B 附录9 (R1) attach_img 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 01251 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 10:06
预览 无菌检查法Q4B 附录 8 (R1) attach_img 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 01229 踏遍血染的黄沙 2018-7-10 10:04
预览 溶出度检查法Q4B 附录7 (R2) attachment 静画红妆 2018-7-10 01324 静画红妆 2018-7-10 10:02
预览 崩解时限检查法Q4B 附录5 (R1) attachment 静画红妆 2018-7-10 01229 静画红妆 2018-7-10 10:00
预览 原料药及其制剂的判定标准Q4B 附录 4C(R1) attachment 静画红妆 2018-7-10 01305 静画红妆 2018-7-10 09:59
预览 新药制剂中的杂质Q3B(R2) attachment 静画红妆 2018-7-10 01368 静画红妆 2018-7-10 09:57
预览 新原料药中的杂质Q3A(R2) attachment 静画红妆 2018-7-10 01157 静画红妆 2018-7-10 09:55
预览 Q1D 稳定性试验的括号与矩阵设计法 attachment 步步非烟 2018-7-10 01659 步步非烟 2018-7-10 09:49
预览 Q1C 新剂型的稳定性试验 attachment 步步非烟 2018-7-10 01161 步步非烟 2018-7-10 09:45
预览 Q1B 新原料药和制剂的光稳定性 attachment 步步非烟 2018-7-10 01032 步步非烟 2018-7-10 09:43
预览 新药申报资料中辅料的检验报告，是否需全检，能委托检验不 recommend heatlevel guanhuifei 2011-3-22 52937 q76268410 2018-7-6 11:12
下一页 »
1 ...111213141516171819... 113下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7 ) 

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-4-29 21:12

返回顶部 返回版块