2018年FDA新药审评报告

惜姌 · 发表于 2018-12-14 09:45:57

2018年FDA新药审评报告

近日，FDA下属CDER发布了2018年度（截止11月30日）的药物审评报告，到目前为止FDA共批准了55个新分子实体（NME），其中有41个为NDA，14个为BLA，创历史新高。而在这些新药中，获得孤儿药资格认定的药品占半数以上，共有30个获得孤儿药资格认定，包括9个BLA，21个NDA。（【盘点】2018年FDA批准的孤儿药新药，创历史新高！）

以下为报告全文，若需下载，回帖后即可下载！

资源下载

2018 FDA 报告.pdf (977.01 KB, 下载次数: 70)

xqliu · 发表于 2018-12-15 09:45:02

关注

pengpeng8319 · 发表于 2019-3-24 12:59:24

学习了，谢谢分享

17778394582ph64 · 发表于 2019-5-24 18:34:14

不错，下载学习！！！

qaq2424689055 · 发表于 2019-5-27 11:59:10

谢谢楼主，下载学习

17778394582ph64 · 发表于 2019-5-27 15:45:47

好贴！！！！！

ferraricyn · 发表于 2019-5-30 18:07:42

谢谢楼主分享

我本飞扬0618 · 发表于 2019-7-3 08:40:06

学习一下，谢谢

a362975245 · 发表于 2019-10-18 15:33:22

感谢，希望能下载

一生挚爱008 · 发表于 2019-10-21 09:47:24

谢谢楼主！！辛苦

2018年FDA新药审评报告

相关帖子