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浅谈药物杂质限度的制订方法

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发表于 2018-7-3 15:59:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
浅谈药物杂质限度的制订方法
来源：新药指南者


  杂质研究是药物质量研究的重要方面，如何制订杂质限度是比较复杂的问题，本文从审评实践中介绍了药物有机 杂质限度的制定方法，并对不同类别的药物和药物研发不同阶段的有机杂质研究进行了评述。


……………………
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浅谈药物杂质限度的制订方法.pdf (4.32 MB, 下载次数: 44)


抗癫痫药物, 药物制剂, 抗组胺药物, 药物评审技术, 药物化学

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