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临床试验研究外包如何选择CRO公司?

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发表于 2018-3-19 17:36:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 广东深圳
  申办者如果想要将临床试验研究外包给专业的CRO公司,那么,选择一个好的合作伙伴是至关重要的。今天,临床试验外包服务公司-桐晖药业小编要给大家介绍下选择CRO公司需要注意的几个方面,希望能够对大家有所帮助!
  在选择CRO公司时,应建立一套审查标准,包括费用与资源两方面。
  1、在初步寻找筛选阶段,应尽可能多寻找一些CRO以供选择与审查。审查应在公正透明与客观的情况下进行,以评估不同的CRO。
  2、在选择和审查CRO时,有关该CRO的信息越多,误判的可能性越小。错选CRO有时会造成不可弥补的损失,重做临床试验的代价是极其昂贵的。因此,一家CRO的服务质量、对危机的应变能力、项目管理的能力与价格是目前评估CRO的主要项目。
  3、当外包给不同的CRO公司时,首先应分析各个CRO公司的优缺点。对于一个项目的起始和完成时间应有完善的规划,质量管理可藉由CRO或稽查专家做定期稽查,从而使试验保持质量一致并能按时完成。同时,申办者应该告诉CRO其临床试验的明确要求,合约的拟定应建立在双方共识的基础上,研究计划应依照合约来进行,以避免发生不必要的纠纷及资源的浪费。另外,在整个临床试验阶段,应清楚界定各自的工作职责,哪些工作是由CRO完成,哪些应由申办者完成。
  以上就是临床试验外包服务公司-桐晖药业小编分享的有关“临床试验研究外包如何选择CRO公司”的全部内容,供大家参考!
  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。

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