《抗核抗体检测的临床应用专家共识》(2018)要点

尘世之外

　　《抗核抗体检测的临床应用专家共识》(2018)要点

　　抗核抗体(ANA)作为自身免疫疾病(AID)重要的生物学标志，是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。临床上ANA常见于系统性红斑狼疮(SLE)等系统性(非器官特异性)AID患者，也可见于器官特异性AID患者，如自身免疫性肝病等。除此之外，ANA还可出现于慢性感染性疾病、肿瘤及健康人群中。检测ANA对AID的诊断、鉴别诊断、分型及疾病活动性监测等有重要的临床意义。


　　ANA检测的标准化对ANA的临床应用非常重要。


　　一、ANA的定义


　　建议1 ANA定义： 以真核细胞的各种成分为靶抗原的自身抗体总称。


　　二、ANA检测的临床应用范围


　　建议2 推荐临床疑是AID患者，特别是多器官受累的系统性(非器官特异性)AID患者检测ANA及其针对靶抗原的特异性自身抗体。


　　建议3 ANA检测可用于高危人群的健康体检筛查，如育龄期女性、AID患者的直系亲属、处于易诱发AID的环境及免疫功能异常者等。


　　三、ANA检测方法


　　ANA的检测方法包括IIF法、ELISA等多种免疫学方法。


　　建议4 推荐以HEp-2细胞为实验基质的IIF法进行ANA检测的参考方法和首选方法。


　　建议5 采用以HEp-2细胞为实验基质的IIF法进行ANA检测时，HEp-2细胞在实验基质中每显微镜视野(放大倍数为200倍)应可见3～5个有丝分裂细胞;二抗应使用荧光素标记的抗人IgG抗体;IIF法检测ANA的稀释方法可根据不同的检测试剂而采用倍比稀释系统或根号10稀释系统。


　　建议6 ANA特异性自身抗体可采用多种免疫学方法检测，不同的方法具有不同的临床应用优缺点。


　　建议7 抗 ds-DNA抗体检测使用绿蝇短膜虫为实验基质的IIF法、ELISA和放射免疫法。若其他方法检测抗 ds-DNA抗体阳性与临床表现不符合时，建议采用IIF法或放射免疫法进行进一步确认。对SLE的疾病活动性进行监测时，应定期使用同种定量检测方法进行抗ds-DNA抗体的检测。


　　建议8 在ANA的临床应用中可先用IIF法进行ANA检测，若结果阳性，需进一步进行ANA针对靶抗原的特异性自身抗体检测。当临床高度疑诊时，不论ANA总抗体的检测结果如何，都需要对针对靶抗原的特异性自身抗体进行检测。


　　四、IIF-ANA荧光模型分类、命名


　　建议9 IIF-ANA荧光模型分类为3类： 细胞核荧光模型(14种)、细胞浆荧光模型(9种) 和细胞有丝分裂荧光模型(5种)。必报荧光模型包括： 细胞核均值型、细胞核斑点型(需区分细胞核致密斑点型)、着丝点型、核点型、核仁型、细胞浆纤维型、细胞浆颗粒型、细胞浆网状/线粒体型、细胞浆极型/高尔基体型、细胞浆棒环状型、核膜型和细胞浆线型/肌动蛋白型。


　　五、ANA检测结果报告


　　建议10 IIF-ANA检测结果报告应包括：检测方法、定性结果(阳性/阴性)、荧光模型、滴度及必要的临床建议。对于混合荧光模型，荧光模型的报告优先级顺序为细胞核荧光模型、细胞浆荧光模型、细胞有丝分裂期荧光模型。相同优先级的荧光模型，建议按滴度高低顺序依次报告。


　　建议11 IIF-ANA检测结果判读及报告人员应有培训、考核及定期进行结果判读比对。


　　建议12 采用ELISA等其他检测方法的ANA检查结果应包括检查结果的定量数值和单位、参考区间及必要的临床建议。


　　建议13 ANA针对靶抗原的特异性自身抗体检测结果报告应包括检测方法、定性结果(若为定量检测方法应包含定量数值和单位)及参考区间，同时应包括必要的临床建议。


　　六、临床意义及解读


　　建议14 荧光模型对进行下一步针对靶抗原的特异性自身抗体的检测具有一定的指导意义，但并非完全一致，不能仅从荧光模型来推断针对靶抗原的特异性自身抗体或AID。


　　建议15 不推荐使用ANA滴度(量值)的变化来反映AID的活动性和疗效反应性。不同厂家时机可采用不同的滴度(量值)系统，不同滴度系统不能直接进行滴度值的比较，但部分检测项目可溯源到国际单位(IU/ml)后能进行比较。


　　〔本资料由朱明恕主任医师根据《抗核抗体检测的临床应用专家共识》(2018)编写〕


　　(本共识刊登于《中华检验医学杂志》2018年第4期。如欲全面详尽了解，请看全文)


　　2018.5.23