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网络药品信息媒体Fierce Pharma于5月16日发布报告,对去年及未来5年仿制药市场做了分析和预测。
在经济动荡的2016年,品牌药厂商的新药定价遭受社会激烈抨击,在此环境中仿制药(包括品牌药厂商生产的非专利药)公司也感受到沉重的压力。
仿制药业界该如何应对?相比Fierce Pharma公布的2014年各企业销售额排名,显然它们都增长乏力,不得不通过整合和节约开支稳固地位。未来几年,仿制药行业的这种行动还将继续。
五大豪门新动作
以位居榜首的梯瓦为例,最近它采取了业内历史上最大的并购举措,去年8月以450亿美元收购了艾尔建的仿制药部门产品,得以保持2014年以来的顶峰地位。
居于梯瓦之后的迈兰公司去年也完成了重大收购,以72亿美元将瑞典的Meda纳入麾下。这次兼并帮助它提升在非处方药产品市场的地位,这家位于美国的公司在新兴市场赢得了大量业务。接下来,迈兰还将采取一系列措施,目前它正计划削减3500名员工,以节约开支。
尾随梯瓦和迈兰的是诺华,根据生命科学商业信息机构Evaluate的数据,诺华旗下的仿制药企业山德士公司去年仿制药销售额达90亿美元。
诺华之后是辉瑞,以46亿美元排名第四。
而在去年8月剥离其仿制药资产的艾尔建则以45亿美元的销售业绩排在第五位。
2020年规模破千亿
对仿制药行业构成挑战的不止是价格压力,多家顶级厂商卷入美国司法部展开的定价勾结调查,这个问题可能会对行业造成压力。去年,美国FDA指责几家企业生产违规而予以打击,这可能影响它们对重要药品的供应能力。
但是在动荡中,仿制药厂商仍存希望。仿制药制造商在美国的药品定价压力中存在有利因素。该行业的游说团体已经将自己更名为负担得起的药品协会(Association for Affordable Medicines),美国国会正在立法进一步加快FDA审批,通过某些仿制药申请。
据制药行业统计数据,仿制药在处方数中占据89%,但销售额仅占药品开支的27%。然而,因为立法者希望降低美国药品支出,仿制药行业将继续受到打击。
Evaluate最近预测,尽管面临困境,至2022年仿制药销售规模将继续保持稳步增长,达到1150亿美元,高于2016年的800亿美元(表2)。表中销售额数据以财政年度为基础,有的来自公司报告,有的则根据Evaluate内部估计。
Evaluate Pharma预计,未来5年,仿制药销售额复合年增长率6.3%。
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