FDA警告：吡格列酮的使用可能增加膀胱癌的风险

惜姌

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。

2016年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新了审查结果，使用2型糖尿病药物吡格列酮（Actos，Actoplus Met，Actoplus Met XR，Duetact，Oseni）可能与膀胱癌的风险增加相关。含吡格列酮药物的标签已经包含了关于这种风险的警告，FDA已批准标签更新以描述所审查的其他研究。

FDA根据10年流行病学研究的中期结果，在2010年9月和2011年6月向公众公布了吡格列酮类药物可能引起膀胱癌的风险警告。FDA于2011年8月改变了含吡格列酮药物的标签，在其说明书中添加可能会增加膀胱癌风险的警告。要求制造商修改并继续进行10年研究。

吡格列酮被批准用于患有2型糖尿病的成人中结合饮食和运动改善和控制血糖。吡格列酮通过增加身体对胰岛素的敏感性起作用，胰岛素是一种有助于控制血糖水平的天然激素。未经治疗的2型糖尿病可导致严重的并发症，包括失明、神经及肾脏损伤和心脏病等。

医疗保健专业人员不应在活动性膀胱癌患者中使用吡格列酮，在使用吡格列酮治疗有膀胱癌病史的患者之前，应仔细考虑其益处和风险。

患者开始吡格列酮后，如果出现以下任何迹象或症状，应及时联系他们的保健专业人员，因为这可能是由于膀胱癌引起的：血尿、新的或恶化的排尿冲动、小便时疼痛等。

原文阅读：FDA Drug Safety Communication: Updated FDA review concludes that use of type 2 diabetes medicine pioglitazone may be linked to an increased risk of bladder cancer