RG-101是Regulus公司开发的一种靶向微RNA-122 (MicroRNA-122, miR-122)的注射型创新疗法。MiR-122是肝脏中最丰富的一种miR,它对丙肝病毒在肝细胞中的稳定性、复制和蛋白转译有重要作用。RG-101的优势在于它以全新的模式来靶向丙肝病毒,对所有基因型的丙肝病毒都有效,而且对那些因为基因突变对某些DAA药物产生了抗性的病毒株也有效果。因此,它与DAA疗法相结合有可能增强对丙肝病毒的疗效并且缩短疗程。
这次科学报告汇报的结果来自包括79名丙肝患者的临床2期试验。这些患者在第一天接受一次RG-101注射治疗后分为三组,分别接受为期4周,已经被美国FDA批准的不同种类的口服DAA疗法。第一组接受ledipasvir/sofobuvivr 治疗,第二组接受simeprevir 治疗,而第三组接受daclatasivr 的治疗。在28天疗程结束之后,患者在第29天再接受一次RG-101 注射治疗。
试验结果表明,在整个疗程结束后第12周,第一组中100%的患者,第二组中96%的患者和第三组中92%的患者体内的丙肝病毒下降到无法检测出的水平。在疗程结束后第24周,第一组中100%的患者,第二组中80%的患者和第三组中89%的患者体内检测不到丙肝病毒。而且这些联合疗法只有轻度到中度的副作用,没有患者因为副作用而停止治疗。
“现今的研究重点在于找到疗程更短,疗效更好,更安全的丙型肝炎治疗方法,”该项临床试验的负责人之一,位于匈牙利布达佩斯的Buda肝病中心 (Hepatology Center of Buda) 的顾问Mihály Makara 博士说:“我们的研究结果显示治愈慢性丙型肝炎有可能只需要很短的疗程。”
参考资料: [1] New Combination Therapy Could Cure Hepatitis C With Only 4 Weeks of Treatment [2] Regulus 官网 |