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为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第106号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》，对改剂型和改盐基一致性评价有了针对性方法。
电子邮件：chp_fzypj@chp.org.cn
食品药品监管总局办公厅
2016年11月4日 附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）.doc
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为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年12月1日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
电子邮件：chp_fzypj@chp.org.cn
食品药品监管总局办公厅
2016年11月4日 附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）.doc
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发表于 2016-11-8 15:14:20
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