▲百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强先生(图片来源:百济神州)
百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“BGB-A317的临床试验批件,意味着百济神州4个临床阶段在研产品都已经可以在中国开展临床试验。国内医药市场持续稳健增长,对百济神州的发展至关重要。我们很高兴能获得这一批件,期待在中国大陆正式启动BGB-A317的临床试验,同时持续推进BGB-A317的全球临床开发并提供最新临床数据。”
百济神州药政事务负责人闫小军表示:“BGB-A317是国内自主研发的创新型生物药,在海外临床I期剂量递增试验中,我们已经积累了针对晚期实体肿瘤患者的安全有效性数据,这些数据为BGB-A317获得中国大陆临床试验批件提供了很好的支持。我们将继续与CFDA保持密切沟通,推动BGB-A317在国内的开发进程。”
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