百济神州癌症新药中国临床试验申请获批

桑悦

8月18日，百济神州宣布其在研产品高效选择性PARP抑制剂BGB-290获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件，意味着百济神州可以在中国开展BGB-290的临床研究。中国成为继澳大利亚和美国之后获得BGB-290临床试验许可的第三个国家。BGB-290的临床I期概念验证研究数据已在2015年AACR-NCI-EORTC会议上进行了报告。

BGB-290是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂。BGB-290正在作为单药及联合用药的疗法，用于开展针对多种癌症的研究，包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、多形性脑胶质瘤、小细胞肺癌及胃癌。

▲BGB-290作用机理（图片来源：百济神州）

百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强表示：“BGB-290获得的临床试验批件意味着百济神州在研产品线已经有三个小分子化合物可在中国开展临床试验。此前我们一直在持续推进BGB-290全球开发项目，包括单一疗法和与本公司PD-1抗体BGBA317的联合疗法。”

百济神州药政事务负责人闫小军表示：“2014年7月，我们在澳洲启动了BGB-290的临床试验，这一海外研究迄今所取得的进展为BGB-290在国内的临床试验申请提供了更多的数据支持。我们相信BGB-290是首个通过中国本土研发进入全球临床试验阶段的PARP抑制剂。”