11月18日上周审批半数被毙

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上周审批半数被毙，但上海健能隆的1类生物药临床申请获批

来源：药渡网
2015-11-18 17:45

本期导读

1. 上海健能隆的1类生物药注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白的临床申请获批准，历时23个月。

      注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白为治疗用生物制品，其适用于实体瘤和白血病放化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。

2. 本周审批的3类化药共有84个，其中39个被批准，45个不批准或终止审批，通过率为46%（以受理号计）

3. 本周审批的5类化药共有7个，全部不批准。（以受理号计）

4. 本周审批的6类仿制药共有140个，其中72个被批准，68个不批准或终止审批，通过率为51%。（以受理号计）

5. 本周审批的进口及进口再注册的药物共有60个，其中48个被批准，12个不批准或终止审批，通过率为80%。（以受理号计）

本期看点